JCCRM 411 測量糖化血紅蛋白標準品核心用途

JCCRM 411是日本ReCCS（臨床化學標準物質研究所）研制的糖化血紅蛋白（HbA1c）認證標準物質（CRM），核心用途為糖化血紅蛋白臨床檢測方法校準、檢測程序準確性評估，廣泛應用于臨床檢驗、糖尿病診療監測、體外診斷試劑研發等領域，為HbA1c定量分析提供可追溯的標準化參照，保障檢測數據的準確性、一致性及國際溯源性，助力糖尿病精準診療。

該JCCRM 411 測量糖化血紅蛋白標準品為冷凍液體劑型，單套含5瓶，每瓶0.1mL，對應5個濃度水平，各水平總Hb濃度約130~145 g/L，原料源自無異常血紅蛋白的人全血，經紅細胞分離、洗滌、溶血、透析等標準化工藝制備，不含血漿成分。本品依據ISO/IEC 17025、ISO 15195等國際規范認證，定值涵蓋IFCC、NGSP、JDS三大體系認證值，經多實驗室交叉驗證，擴展不確定度按ISO GUM計算（k=2.0），適配HPLC、免疫測定法、酶法等常規檢測方法。

儲存需在-70℃深凍環境，自收到之日起保質期6個月，運輸采用干冰冷凍方式，收到時需確認干冰留存，無干冰則產品失效。使用前需室溫靜置10分鐘自然解凍，渦旋混勻，必要時1000rpm離心30秒收集底部內容物，解凍后不可再次冷凍復用。JCCRM 411 測量糖化血紅蛋白標準品本品為人類來源生物危險物質，需按生物安全2級及以上標準操作，僅用于體外實驗室檢測，嚴格遵循ReCCS官l方規范，為HbA1c檢測溯源提供可靠支撐。

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